Профессиональная Юридическая Консультация +7(962)9232019

Принятая недавно Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года ставит перед отраслью довольно амбициозные планы. Например, увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении, рост экспорта фармпродукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом и др. О том, реально ли этого достичь только за счет внутренних резервов, рассказывает исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.

РГ: Владимир Григорьевич, по плечу ли России эти планы без участия зарубежных фармпроизводителей?

Владимир Шипков: Смею утверждать, что вряд ли, да и так задача, насколько можно судить по заявлениям российского руководства, не ставится. Не буду сейчас анализировать, почему - это просто констатация факта. Одновременно международная фарминдустрия приветствует такое амбициозное начинание Российского государства. Причем делами. Еще до того, как была окончательно сформулирована концепция развития фармпромышленности, наша ассоциация заявила о готовности инвестировать серьезные средства на локализацию производства в России. На начальном этапе речь шла о "золотом миллиарде" - сумме от 1 миллиарда долларов до 1 миллиарда евро. Тогда кроме нас самих в это практически никто не верил. Тем не менее на данный момент в РФ работают уже предприятия 6 компаний AIPM, внося свой вклад в реализацию этой стратегии. И сумма объявленных инвестиций уже приблизилась к 1 миллиарду долларов.

Это еще раз подтверждает, что компании, входящие в ассоциацию, являются весьма серьезными игроками на рынке и позиционируют себя как весьма надежные стратегические партнеры Российского государства и всех пациентов. Уверен, что процессы, которые начаты в этом направлении, носят необратимый характер и имеют нарастающую динамику.

РГ: Какой формы локализации придерживаются ваши компании в России?

Шипков: Формы могут быть самыми разными. От банальной упаковки препаратов, что можно локализацией назвать с большой натяжкой. Но это начальный и в определенных ситуациях неизбежный этап на пути к более глубокой локализации. До строительства заводов полного цикла, создания совместных предприятий или модернизации уже имеющихся, запуска различных лицензионных проектов, контрактных производств, передачи технологий, совместных научных разработок и т.д.

Но в основном мы ведем речь о локализации в форме строительства новых заводов под ключ. Эта форма включает также подготовку портфеля продукции, которая будет там производиться, и обучение кадров для этого предприятия, согласно международным требованиям GMP ("надлежащая производственная практика"). Когда мы говорим о локализации или инвестициях в локализацию, должны понимать, что речь не только о возведении корпуса завода и монтаже оборудования, то есть не только капвложениях в бетон и железо. Главное создать современную инфраструктуру, обучить персонал на зарубежных и российских площадках, и тогда базовые инвестиции потянут за собой поток вторичных инвестиций, обеспечивающих имеющуюся загрузку мощностей и производство тех препаратов, которые сегодня востребованы мировым здравоохранением, будут пользоваться спросом и в России с учетом их конкурентоспособности по эффективности, безопасности, качеству и цене.

РГ: Уже есть понимание того, что необходимо производить в России, а что выгоднее импортировать?

Шипков: И да и нет одновременно. В принципе государство определилось со своими предпочтениями, сформировав список из 57 наименований стратегических лекарств, в первую очередь необходимых к производству в РФ. К сожалению, с потенциальными инвесторами государство нечасто советуется. И упомянутый список у членов ассоциации вызывает некое недоумение, в частности, хотя бы потому, что некоторые препараты из него находятся под патентной защитой, а с правообладателями никто пока переговоров не проводил. С другой стороны, компании, которые пришли в Россию, имеют свои взгляды и планы на формирование продуктового портфеля в РФ, а в ближайшей перспективе и на территории Таможенного союза. Ну и, конечно, в дальнейшем рыночная конъюнктура будет вносить свои коррективы.

РГ: Поддерживает ли государство локализацию производства? Пользуетесь ли вы какими-либо преференциями?

Шипков: Мы были бы рады даже диалогу на эту тему... Но увы...

В регионах наши компании-инвесторы имеют полную поддержку и взаимопонимание. К нам обращается все больше субъектов РФ с предложениями открывать производства лекарственных средств в регионах.

Предвижу следующий вопрос: чем же тогда руководствуются компании, решившие разместить производства в России? Сейчас в мире в условиях глобализации фармпроизводства наблюдается тенденция сокращения производственных мощностей. В России же последние два года очевидна иная динамика. Любая деятельность, разумеется, здесь сопряжена с определенными рисками, но если бы они доминировали над прагматизмом, вряд ли мультинациональные компании стали бы серьезно рассматривать вопросы локализации. Думаю, что основная причина - вера в потенциал российского рынка. Сейчас руководство страны включило вопросы здравоохранения и лекарственного обеспечения в регулярную повестку дня. И не сомневаюсь, что тема лекарственного обеспечения скоро получит новое развитие, как в других развитых странах, где наблюдается совсем другая продолжительность жизни и ее качество, иные социальные условия, демографическая ситуация.

И потом, очевидно, что локализация зарубежных компаний в России корреспондируется с их глобальной стратегией увеличить свое присутствие в РФ и постсоветском пространстве, с помощью новых мощностей поставлять продукцию на близлежащие рынки, включая СНГ и другие. Это будущее. Но в любом случае локализация - осознанное, выверенное бизнес-решение. Наши компании создают высококвалифицированные рабочие места гражданам России, платят здесь все необходимые налоги, поэтому государство должно приветствовать желание международных фармпроизводителей строиться в России. Это не спекулятивные инвестиции, которые, если утрировать, в ночь с четверга на пятницу можно одномоментно вывести из страны в угоду той или иной конъюнктуре. Это вечные инвестиции в российскую экономику, которые навсегда останутся здесь и, помимо прочего, высочайший уровень культуры производства, мировой уровень подготовки кадров.

РГ: Есть понимание, как будет налажена защита технологий и самого бренда зарубежных фармкомпаний в России?

Шипков: Думаю, что по этой части не должно возникать особых проблем, в России достаточно разработанное законодательство, касающееся охраны прав интеллектуальной собственности. Есть, конечно, проблемы с правоприменением, но эти процессы носят глобальный характер. К тому же вряд ли можно рассчитывать, что самые новые разработки первыми придут именно в Россию в силу того, что режим защиты конфиденциальности данных клинических и доклинических исследований еще не функционирует и увязан со вступлением России в ВТО. Но в законе "Об обращении лекарственных средств" эта норма прописана. И думаю, что вопросы защиты прав интеллектуальной собственности не станут камнем преткновения, а будут решаться цивилизованно в соответствии с нормами международного права и российского законодательства.

РГ: Процесс локализации ограничится шестью компаниями или будет развиваться дальше?

Шипков: Сотрудничество между международными и российскими фармпроизводителями началось гораздо раньше, и, безусловно, продолжится и впредь. Думаю, что в рамках Санкт-Петербургского экономического форума некоторые компании - члены AIPM конкретизируют свои планы относительно размещения производств в РФ. А последующая интенсивность этого процесса будет во многом зависеть от официальной политики российской стороны.

РГ: Что-то может помешать дальнейшей локализации?

Шипков: Пока мы имеем довольно противоречивые сигналы, как то регулирование цен на лекарственные препараты из списка жизненно важных (ЖВНЛП). Методология, лежащая в основе ценорегулирования, дестимулирует локализацию.

РГ: Почему?

Шипков: Она несовершенна. Уже есть поручение президента РФ внести в нее изменения. Члены AIPM также внесут в минздравсоцразвития свои предложения, как изменить регулирование цен, чтобы оно поощряло, а не препятствовало локализации.

По нынешней же методологии нет разницы, произведен препарат в соответствии всем международным требованиям на высокотехнологичном производстве, или, как принято говорить, в гараже на коленке. Главное - цену диктует тот, кто ее зарегистрировал первым. И в этом случае производитель, соблюдавший все каноны GMP при выпуске лекарства, не может зарегистрировать цену даже на копейку выше. И пока такой подход ни в коей мере не стимулирует модернизацию производства, обучение персонала, обеспечение надлежащего качества препарата. Хотя по всем законам логики регулирующая база должна дестимулировать тех, кто стандарты GMP не обеспечивает.